艾滋病是个谈闻色变的话题,谁都不想得艾滋病,艾滋病一旦感染就无法治愈,不过最近听说专家们研制出了艾滋病疫苗,这是真的吗,我为大家带来了艾滋病疫苗真的研制出来了吗,谢谢阅读。
近日,一篇有关人类免疫缺陷病毒HIV疫苗,也就是艾滋病病毒疫苗研究进展的报道在网络引发关注。报道称某公司“宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,结果显示,被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好”。当中,还列举了一些数据,例如“100%产生了对抗HIV的抗体”和“受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”。
△网友留言(来自网络)
一时间,在传播当中,这也被有些人夸张地说成了,“HIV灭绝了”、“今年的诺奖有着落了?”。但有关领域的研究学者指出,这类说法是对研究成果的误读。那么,这究竟是一项怎样的试验?试验公布的数据意味着什么?我们离HIV疫苗还有多远?
艾滋病疫苗研究据称取得重要进展
当地时间今年7月24日,在法国巴黎召开了第九届国际艾滋病协会艾滋病科学会议。会上,美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式对外宣布,在一项名为“APPROACH”的早期临床试验中,他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”,结果显示393位健康志愿者100%地出现抗体反应,而且有较好的耐受性,也就是没有明显副作用。
还有媒体报道称,报告中说:“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。”这更被认为是疫苗具有效力的证据。
△显微镜下的艾滋病病毒横截面。
艾滋病疫苗真的来了吗?
仅仅是从上面的报道来看,艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗?
疑问1:“100%产生抗体”是什么意思?
真相:有抗体不等于能预防
出现抗体反应,中国病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示:
吴:拿蒸馏水拿其他东西就不会产生抗体。从结构上是把病毒不同部位的东西整合在一起,产生更加广泛作用的抗体。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,这种病毒能攻击人体免疫系统。而据了解,所提到的“马赛克疫苗”,是研究者为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性,拼接了多种艾滋病病毒亚型基因而成的疫苗。
而对于100%出现抗体反应这点,吴尊友表示,从医学角度来看,如果是对其他疾病来说,那么,产生抗体的含义可能:
一是感染了某种病原微生物;
二是已经康复了;
三是不会再感染或感染但不会发病了。
但是,吴尊友强调,对于艾滋病来说,情况很复杂:
吴:很多人对这个的理解还是不一样的,因为不同的背景情况。从医学来说,对艾滋病的情况就很复杂。这个抗体产生并不代表我讲的如果是其他疾病的那三种含义。不代表感染艾滋病康复了;不代表艾滋病毒进入人体人体不再感染了;也不代表不会向艾滋病的疾病进程继续发展,也就是说不能阻止艾滋病的发展。
疑问2:“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”?
专家:这是动物实验结果
至于有媒体报道称报告中说:“让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。”对此专家认为,首先这不是临床试验结果(这一试验不同于产生抗体的临床试验),目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。
其次,所谓该疫苗“能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后,能够实现66%的彻底保护”,这一结果并不是在人身上试验的结果,而是之前在恒河猴上进行的“临床前”的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成,甚至完成数年后才能获悉。
通常,疫苗从基础研发到最后上市消费者可以使用,需要完成临床前的动物试验,以及早期人体临床试验等一些列的临床验证。基于这项研究目前发布的成果内容,中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示,就项目本身而言,其取得了进展,但是,目前距离评价疫苗能否起到保护作用、能不能用,还太早:
吴:到临床3期才是真正评价它的效果,临床1期2期主要是做它的安全性和它能否产生抗体。能产生抗体就说明能产生免疫反应,从研究本身来说,它的疫苗取得了进展。如果疫苗连抗体都没有基本上就没有往前走的必要了。有抗体可以继续往前走但后面的路还很长。它能不能起到保护作用,能不能用?现在评价还是太早。
实际上,直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后,将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下,在没有有效药物治疗的情况下,没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。
疑问3:HIV疫苗,离我们还有多远?
真相:预计5年内不会出现
HIV疫苗,离我们还有多远?吴尊友表示,这不好预测,但从目前全球研究来看,他预计5年内不会出现。
吴:简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了,理论已经可以了,要看看实际有没有效果,这样一个临床试验没有5年做不下来,何况现在还没有疫苗呢。所以,应该说是不可预测。如果非要说,5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话,全球范围内,已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。
疫苗属于药物范畴,研发和上市受到严格的监管和约束,在各国都是如此。不管是药物还是疫苗,从基础研发到最后与消费者见面,需要完成临床前的动物试验,以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前,强生方面完成的尚是早期的试验(在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验),其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。
目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒,而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来,已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。