临床试验涉及四个方面的人员，包括研究者、申 办 者 （CRO、 监查员、质量保证部门）、伦理委员会及药品监督管理部门等。上述人员的共同职责是保证临床试验科学、规范、可靠且符合伦理原则地计划、开展、分析和报告。
但是他们在临床试验中的责任和分工各有不同或侧重。GCP明确规定了对临床试验的有关人员的职责要求。所有人员都要严格按照GCP的要求各司其职、各尽其责。
有关人员职责概述研究者
保证有充分的时间、资源、设备和合格的研究人员投人所进行的临床试验；了解研究者手册中所述的试验药物的性质；熟知并严格遵守试验方案、GCP原则和有关法规；向伦理委员会提交试验方案以获得书面批准；向所有参加试验的受试者提供足够的信息并获得知情同意书；
确保按照试验方案的要求人选足够合格的受试者，保存所有经筛选的受试者的记录和所有参加者的情况；严格遵循伦理委员会批准的试验方案，对试验方案的修正必须通知有关各方；正确地收集、记录和报告数据；适当地使用、保存和管理试验用药；
向GCP和法规规定的有关各方及时报告任何严重的不良事件或不良反应；接受申办者的监查或稽查以及药品监督管理部门的检查；在试验结束后撰写、同意和签署总结报告；保证所有有关受试者的情况及申办者提供的资料得到所有参加试验人员的保密和尊重；在临床试验进行中或之后的一定时间内为受试者提供充分和安全的治疗；按照规定保存临床试验的有关资料。
研究者在临床研究中承担的职责不包括（B）。
A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据临床经验调整试验用药品剂量C.严格按照方案和GCP进行试验D.监督所授权人员的工作
临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。
临床研究分为多种。人们用研究来检验肿瘤预防、筛检、治疗和方法能否改善肿瘤病人生存质量。人们用临床研究来评价可能有效的肿瘤治疗方法的安全性和有效性。
临床研究岗位职责
1、协助从事临床研究、医学编辑、研究项目跟进等辅助工作。
2、根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床案例文件及案例报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的.准确性及完整性。
3、协助项目研究员进行临床研究所需物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。
4、协助项目研究员组织项目会议，并保存会议记录。
5、协助病例报告表收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理。