第1个回答 2024-05-29
日本制药企业小林化工株式会社因生产的一款口服药混入过量催眠成分，导致239名患者健康受损，其中包括22起交通事故和2人死亡。这一事件暴露出小林化工长期造假，约500种药品中近80%都有造假记录，部分造假行为甚至长达40年。小林化工被福井县政府勒令停业整顿。
小林化工的造假行为包括制药原料使用不当，制药过程违规，用阴阳账簿应付检查，捏造部分质量检验结果，发现异常后依然发货等“8大过错”。公司高管人员，包括现任社长小林广幸，长期默许这些违规行为。
尽管日本厚生劳动省曾对小林化工的产品进行抽样检查，但未能检测出安眠药成分混入。小林化工的违规操作在2020年12月曝光后，公司宣布扩大召回，除了伊曲康唑片，还要召回高血压药等15种处方药品。
小林制药发布声明，称涉事的小林化工与小林制药及其下属企业无任何关联关系。小林化工公司目前已主动召回了41种药品。今年2月9日，福井县政府对小林化工开出行政处分，勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。