面试遇到的问题,临床试验中,文盲应该怎么签知情同意?

Question

如题所述

Answer 1

对于具备民事行为能力的的潜在受试者，如果其不具备阅读理解或书写能力，应由公证人见证其知情同意过程，并在知情同意书上签字确认。

对于不具备民事行为能力者，应由其法定代理人给出书面知情同意意见。

文盲属于前者，能理解一般语言并作出决定，但无法阅读知情同意内容，因此需要与试验无关的公证人在场，同时受试者本人可在知情同意书上按手印以表确认。另外这个过程需要在原始文件中进行记录。