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三类医疗器械临床试验批件有效期
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第1个回答 2022-12-15
三类一桥器械临床试验批件有效期是三类医疗器械临床实验的有效期内三类医疗器械临床试验批件,有效期到三类医疗器械是有有效期的。
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批件有效期
答:
临床试验伦理批件的有效期是在批准之日起**3年**内
。需要注意的是,不同研究中心的伦理批件有效期可能不一样,
可能为3个月,6个月,12个月或者2年
。在伦理批件到期一个月前,研究者需要提交进展报告,以便进行跟踪审查。如果逾期未实施,伦理批件会自行废止。
关于
临床试验
启动的节点?
答:
1、国家局规定临床批件的有效期是三年
,他定这条规定的本意是让你在三年内对你所申报的项目开展有所动作,换句话说,它本不是强制让你在三年内的要做到什么程度。节点的问题也是每个人有自己的看法,方案研讨会的召开可以是节点,过完医院伦理、国家局备案、第一个患者入组都可算是节点,如果你担心你...
国家药物
临床试验批件有效期为几年
答:
一般的是3年
,好像近年来有的说法是2年。
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