获得“创新医疗器械特别审批程序”有什么好处

如题所述

一、2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。《创新医疗器械特别审批程序(试行)》是为创新医疗器械打开的一个绿色通道,是食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。只是对创新医疗器械提供便捷,对于一般的医疗器械是不产生作用的。
二,详情可参考:http://www.fredamd.com/
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