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获得“创新医疗器械特别审批程序”有什么好处
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推荐答案 2016-05-16
一、2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。《创新医疗器械特别审批程序(试行)》是为创新医疗器械打开的一个绿色通道,是食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。只是对创新医疗器械提供便捷,对于一般的医疗器械是不产生作用的。
二,详情可参考:
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获得
“
创新医疗器械特别审批程序
”
有什么好处
答:
免注册费,可以进入专门的快速
审批
通道,加快审核过程,尽快上市。
获得
“
创新医疗器械特别审批程序
”
有什么好处
答:
该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。《
创新医疗器械特别审批程序
(试行)》是为创新医疗器械打开的一个绿色通道,是食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。只是对创新医疗器械提供便捷,对于一般的医疗器械是不产生作用的。二,详情可...
获得
“
创新医疗器械特别审批程序
”
有什么好处
答:
在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖
。依据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》:申请人得到“创新”身份后,向行政受理中心递交产品注册申请,获得受理后,“特别审批程序”才得以启动。那么上述2个创新产品的“特别审批”究竟用了多长时间呢?(下表以“创新产品公...
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