一、二、三类医疗器械临床 试验都必须在药品临床试验基地做吗?

有两个问题不太明白,希望有人能指点一下小弟1.一、二、三类医疗器械临床试验都必须在药品临床试验基地做吗?2.在医疗器械管理目录里没有的器械,没有办法判定它是几类的医疗器械,在做临床试验的时候应该如何选择医疗机构啊?

第1个回答  2019-06-02
一类不需要做临床,二类三类必须在指定药品临床基地做.我国暂时没有区分器械和药品的临床基地,目前是共用的.