械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。(洁净度里的数字,指空气中尘埃颗粒的数量)1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个;10万级就是数量不超过10万个,全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督
妆字号:化妆品(文号为"卫妆字")是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。顾名思义妆字就是化妆品类,它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字。 而妆字号的护肤品 是可以在允许范围内添加,如酒精 香精 防腐剂 色素荧光剂等添加剂的。
适用渠道:妆字号可用于美容院、超市、店铺等等
械字号: 械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其
安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临床检验的。其中,械字号产品安全性更高,经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如:敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。
使用渠道:械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外,还可以在药店、医院销售,并且可以医保报销。
由此可见【械】字号的产品比【妆】字号的产品相对安全很多, 在生产标准上有着严格的区别。 初诺是械字号的,在产品包装上可以看到。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考