微粒， 特别是尘粒的存在直接影响药品质量， 危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被 0.7～ 2um 的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等， 严重的会致人死命。 粒子进入血管系统对人体的危害， 与粒子数量、粒径及理化性质有关。 另外， 微生物的污染是生产环境最重要的因素， 它与最终的产品微生物负载控制相关。 研究表明， 单一微生物本身并不能独立存活在空气当中， 他们要么以菌团形式存在，要么必须附着于无活性的尘埃粒子 (尤其是直径大于 0.5 μm的粒子 )之上。这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。 洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目，从而也就降低了空气中微生物的污染。因此 GMP 规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。
为了建立常规的取样位点， 必须考虑产品与其接触或暴露环境的程度。 对反映产品的微生物含菌量有代表性的取样点必须取样和进行环境监测。与产品接触的来源可能包括压缩气体，房间空气，生产设备，工具，关键表面，储存容器，传送带，手套、人员以及水。不与产品直接接触的来源可能包括：墙，地，天花板，门，长凳，椅子，测试仪器和缓冲间。建立常规的取样位点时还应考虑环境监测是否会增加产品的污染。 建立一个合适的取样点需要考虑很多因素，比如厂方设施，生产线的设定，验证数据，生产过程，历史数据，测试方法等。洁净区 （室）监测中的取样点和取样量可以比洁净级别确认时的取样点和取样量少， 但应该通过正式的风险分析研究和对监测果的分析 （至少要有 6 个月以上的运行数据作为分析基础）来确定监测频次和限度。同时， 监测频次和限度的确定也要考虑到生产工艺因素， 监测限度及取样点应该定期进行回顾验证，以保证监测行为的有效性。以下是国标 GB/T 16292~16294-1896 “医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法中规定的最少取样点数。
除了要求控制环境中的粒子水平外， 我们还要注重洁净环境中的微生物水平。 洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目，从而也就降低了空气中微生物的污染。GMP 规定为评估无菌生产的微生物状况， 应对微生物进行动态监测， 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等。
CW-HPC600&CW-HPC600A型手持式激光尘埃粒子计数器是深圳市赛纳威环境科技有限公司独创的集手持式和台式打印于一体的高灵敏激光尘埃粒子计数器。其受专利保护的设计不仅在传感器技术的灵敏度、分辨率和稳定性也领先于国际同类产品。更以独具一格的多功能化集成设计满足和方便用户的使用需求。能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布；对各种测量参数可进行设定，如自动实时显示、粒径选择、定时、延时和自动重复测量、时间、和日期设定、数据存储和打印、计数超限报警灯功能等。
目前市场上尘埃粒子计数器主要有台式和便携式为主，按光源分则是白光和激光粒子计数器的较量，而性能上又是国产和进口粒子计数器的拼杀。台式和便携式粒子计数器在流量和精度，以及产品技术和器件上存在较大差异，但便携式替代台式的趋势越发明显，流量问题使便携式无法和台式相提并论。
最近很多朋友问“我们这边是药厂，想询问什么品牌的粒子计数器比较好？粒径通道是多少？”今天就来给大家介绍一种粒子计数器的知名品牌。在国内最常见的就是深圳赛纳威激光尘埃粒子计数器，一般药厂都会选择这个品牌的粒子计数器。
深圳赛纳成立于2005年，是一家专业从事环境检测仪器及环境监测治理系统开发和制造的高科技企业，拥有由留美博士、硕士和光机电及软件工程师组成的一流研发团队。粒子计数器型号不同粒径通道也不相同，有0.3/0.5/1.0/5.0微米等。
CW-HPC600&CW-HPC600A型手持式激光尘埃粒子计数器是深圳赛纳威司独创的集手持式和台式打印于一体的高灵敏激光尘埃粒子计数器。其受专利保护的设计不仅在传感器技术的灵敏度、分辨率和稳定性也领先于国际同类产品。更以独具一格的多功能化集成设计满足和方便用户的使用需求。能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布；对各种测量参数可进行设定，如自动实时显示、粒径选择、定时、延时和自动重复测量、时间、和日期设定、数据存储和打印、计数超限报警灯功能等。
CW-HPC600&CW-HPC600A手持式粒子计数器按照国际标准ISO14644-1设计和中英文双语带背光显示，新颖的FPGA技术保证六个用户任意设定待测粒径通道同时进行实时检测的可靠性和准确性，多达1000组的采样数据可存储在内置闪存内，并通过USB接口实现高速数据下载。该仪器测试精度高，性能稳定，多功能性强，是质量监督所等权威检验机构、超大规模集成电路超净车间（室），电子行业、医疗卫生、食品加工、光学或精密机械等生产企业和航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。
工作原理：
来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时，便把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。
产品分类：
1、按测试原理：光散乱法测试（白光、激光）、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试（粒径分析仪）、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。
2、按流量：小流量 0.1cfm(2.83L/min) 大流量 1cfm(28.3L/min)，GMP新规定中也有50L/min,100L/min流量的仪器；
3、按形状、体积大小：手持式、台式
4、按测试通道：单通道（只测某一种粒子径）；双通道（测试某两种粒子径）； 多通道（测试多种粒子径）
5、其他：粒子计数器的应用领域
注意事项：
1、当入口管被盖住或被堵塞，不要启动计数仪
2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对激光传感器的损伤
3、不要测有可能产生反应的混合气体（如氢气和氧气）。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
4、没有高压减压设备（如高压扩散器）不要取样压缩空气，所有的颗粒计数仪被设计用于在一个大气压下操作。
5、水，溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。
6、颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境，当测的地方有松散颗粒的材质，灰尘源，喷雾处时，须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。
7、取样时，避免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。
8、在连接外置打印机或连接外接温湿度传感器时，需先关掉计数器；当执行打印操作时，打印机上须有打印纸，否则会损伤打印头。
上海志幸科学仪器有限公司是一家集检测设备研发、销售、修理、服务为一体的综合型的有限责任公司。公司产品LPC-350 激光尘埃粒子计数器(50L/min)是根据新版GMP（2010版）的要求开发研制的成功产品。该产品整体体采用SUS 316L不锈钢制作的外壳。激光传感器采用全半导体激光器及半导体光敏二极管接收器，确保光源的稳定性和信号接收器的准确度。大大减少了散射腔内的杂散射光，提高了传感器的信噪比。采用8”彩色触摸屏显示和控制，显示数据清晰，操作方便。使用进口电子流量传感器,保证了采样流量的准确性。该仪器可根据客户选择的标准，自动判断出各种净化等级。
苏州海思源给你介绍一下：
产品说明 Overview
采用日本原装激光二极管，寿命更长，性能更稳定；使用德国EBM进口气泵，能耗低，无噪音。
SX-L350T型激光尘埃粒子计数器(50L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为A级区、B级区的洁净环境。
SX-L350T型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，提供了简单的操作模式、快速取样、轻巧且便于携带的特点，有效的节省操作者的时间。轻巧、流线形的不锈钢外壳加上符合人体工学的把手，让使用者用单手就很容易的举起，放置在任何合适量测的地方。另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等行业的洁净环境检测部门。
产品特点 Features
1、采用日本原装激光二极管，寿命更长，性能更加稳定；
2、采用7寸触摸屏控制，人机互动界面美观，简洁易操作；
3、各级别用户功能管理，管理更加有序、有效；
4、大流量能更为节省采样时间。
产品性能 performance
1、50L/min（1.77cfm）的采样量
2、交直流两用
3、触摸屏控制操作
4、六通道粒径同屏显示，显示粒子浓度（颗/m3）
5、自动UCL计算
仪器具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便等特点，达到和超过了国际同类产品的所有性能指标，为世界上体积最小、最薄的手持式粒子计数器，可广泛应用于机房、室内环境等生产企业和科研部门。本回答被提问者采纳