sān jiǔ wèi tài kē lì
与三九胃泰颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
三九胃泰颗粒
Sanjiu Weitai Keli
三叉苦、九里香两面针、木香黄芩、茯苓地黄、白芍
以上八味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量,加蔗糖约900g,制成颗粒,干燥,制成1000g[规格(1)];或加蔗糖约400g,制成颗粒,干燥,制成500g[规格(2)];或加乳糖适量,制成颗粒,干燥,制成125g[规格(3)],即得。
本品为棕色至深棕色的颗粒,味甜、微苦;或为灰棕色至棕褐色的颗粒,味苦[规格(3)]。
(1)取本品20g[规格(1)]或10g[规格(2)],加水50ml使溶解;或取2.5g[规格(3)],加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至12,用二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(2)取本品4g[规格(1)]、2g[规格(2)]或0.5g[规格(3)],加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g[规格(1)]、2g[规格(2)]或0.5g[规格(3)],加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇15ml分次溶解,滤过,合并滤液,蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.6g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:9:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4)取本品4g[规格(1)]、2g[规格(2)]或0.5g[规格(3)],加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液1ml溶解,作为供试品溶液。另取九里香对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取九里香酮对照品,加二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用4%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—甲醇(23:1)为展开剂,薄层板置展开缸内预平衡1小时后展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—磷酸盐缓冲溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液—0.05 mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约5g[规格(1)]、2.5g[规格(2)]或0.6g[规格(3)],精密称定,加水60ml,加热使溶解,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,用1mol/L盐酸溶液调节至pH3,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于30.0mg。
清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎见上述证候者。
开水冲服。一次1袋,一日2次。
胃寒患者慎用;忌油腻、生冷、难消化食物。
(1)每袋装20g (2)每袋装10g (3)每袋装2.5g(无蔗糖)[1]
密封。
注:千里香 为芸香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的干燥叶和带叶嫩枝。
《中华人民共和国药典》2010年版
Sanjiu Weitai Keli
三叉苦 九里香 两面针 木香 黄芩 茯苓 地黄 白芍
本品含糖冲剂为棕色颗粒,味甜而苦、辛;无糖冲剂为灰黄色至褐黄色的颗粒,味 苦、辛。
(l)取本品1袋的内容物,加水50ml(无糖冲剂加水10ml)使溶解,用氨试液调节pH 值至10,加氯仿35ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取两面针对照药材 2g,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,使成条状,以正丁醇醋酸水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色 斑点。
(2)取本品1袋中1/4的内容物,加乙醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用4%醋 酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯丙酮甲酸水 (5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同的褐绿色斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
消炎止痛,理气健胃。用于浅表性胃炎,糜烂性胃炎。
用开水冲服,一次 l袋,一日2次。
胃寒患者慎用。
每袋装 (l) 20g
(2)2. 5g(无糖型)
密封。 广东省药品检验所 起草
中药
三九胃泰颗粒
Sanjiu Weitai Keli
三叉苦、九里香两面针、木香黄芩、茯苓地黄、白芍
三九胃泰颗粒为棕色至深棕色的颗粒,味甜、微苦;或为灰棕色至棕褐色的颗粒,味苦
清热燥湿,行气活血,柔肝止痛,消炎止痛,理气健脾。用于上腹隐痛,饱胀,反酸,恶心,呕吐,纳减,心口嘈杂。
每袋装20克
用开水冲服,一次1袋,一日2次。
1.忌食辛辣 *** 性食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.浅表性、糜烂性、萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用。
4.孕妇及糖尿病病人应在医师指导下服用。
5.慢性胃炎患者服药二周症状无改善,应立即停药并去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对三九胃泰颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.三九胃泰颗粒性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将三九胃泰颗粒放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用三九胃泰颗粒前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。