药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?

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第1个回答 2022-08-04

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级高风险操作区,如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域.通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态.层流系统在其工作区...

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药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?答：可分为以下4个级别：A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或...

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