质量管理、质量保证、质量控制，这三者之间有什么联系？

Question

质量管理包括质量保证和质量控制，我的理解正确吗？ 质量管理、质量保证、质量控制，这三者之间有什么联系？

Answer 1

质量管理是关于质量的一切管理活动，质量保证与质量控制相似，都是对质量的监控，只不过质量保证一般用于检验的手法控制 如MSA，而质量控制在于生产过程对产品质量的把控，从生产源头开始控制各影响产品质量的因素，确保生产出来的产品是合格的。

质量控制（Quality Control，QC）是质量管理的一部分，强调的是质量要求。具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、检验和复核，以保证这些物料和产品的成分、含量、纯度和其它性状符合已经确定的质量标准。


质量保证（Qaultiy Assurance，QA）也是质量管理的一部分，强调的是为达到质量要求应提供的保证。质量保证是一个广义的概念，它涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途、并达到规定的质量要求，所采取的所有措施的总和。


质量管理（Quality Management，QM）是指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。

Answer 2

质量控制（Quality Control，QC）是质量管理的一部分，强调的是质量要求4。具体是指5按
照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、检验和复核，以保证这些
物料和产品的成分、含量、纯度和其它性状符合已经确定的质量标准。
质量保证（Qaultiy Assurance，QA）也是质量管理的一部分，强调的是为达到质量要求应
提供的保证。质量保证是一个广义的概念，它涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符
合其预定用途、并达到规定的质量要求，所采取的所有措施的总和。
质量管理（Quality Management，QM）是指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标
所进行的有组织、有计划的活动。
质量管理部门（Quality Unit，QU/Quality Operations，QO）：GMP 规定企业必须建立质量
管理部门；并且为了保证质量管理部门对产品质量和质量相关问题独立作出决定，企业应设立
独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责；根据企业的实际情况，质量管理部门
可以分别设立质量保证部门和质量控制部门；质量管理部门应参与所有与质量有关的活动和事
务，因此，在企业的部门设置上，应保证质量管理部门运作的快速有效；质量管理部门在质量
管理体系中独立履行的职责，应按照相关法规的要求加以规定、质量管理部门人员的职责可以
委托给具有相当资质的指定人员；除了负责GMP 规定的职责外，质量管理部门的工作范围有
时还扩展到注册、临床研究等领域。本回答被网友采纳

Answer 3

你可以这么理解，质量管理是关于质量的一切管理活动，质量保证与质量控制相似，都是对质量的监控，只不过质量保证一般用于检验的手法控制 如MSA，而质量控制在于生产过程对产品质量的把控，从生产源头开始控制各影响产品质量 的因素，确保生产出来的产品是合格的。希望能帮到你本回答被提问者采纳

Answer 4

我感觉你好像是在说质量管理的发展史，从质量检验开始，质量检验是事后把关，质量保证、质量控制算是质量管理的第二个阶段，过程控制是质量保证的前提或者是一部分，后面的质量管理理应该是说的现阶段的全面质量管理。

Answer 5

恩，可以这么理解。质量管理是关于质量控制和保证的一切管理活动。