gmp什么意思

如题所述

gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。

一、GMP:良好操作规范

GMP是“good manufacturing practices(良好操作规范)”的简称,即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。

二、GMP:保证最高价格合同

GMP(也被称为Guaranteed Maximum Price)是一种定价的赔偿金额限制,可以接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。GMP合同,特别应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间。

三、GMP:开源数学运算库

GMP是The GNU MP Bignum Library,是一个开源的数学运算库,它可以用于任意精度的数学运算,包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制,只取决于机器的硬件情况。

新版GMP管理方面的要求

一、提高了对人员的要求

对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由旧版的大专以上提高到本科以上,规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。

二、明确要求企业建立药品质量管理体系

新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。

三、细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求

在文件管理上,新版GMP很大程度上提高了对文件管理的要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳入GMP文件管理范围。

随着计算机程控化系统的广泛使用,新版的GMP还增加了电子记录管理的内容。对信息化手段的应用使得GMP紧跟时代发展,但也增加了企业的成本。

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