临床研究常用的对照包括

如题所述

临床研究常用的对照包括:

1、空白对照:指临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物。

2、安慰剂对照:指给予安慰剂的对照。安慰剂的大小、颜色、形状与试药相近,但不含任何有效成分。在临床试验中,两方分别食用安慰剂以及试药,对试药的药用价值进行检测。

3、实验对照:在临床试验中,实验双方的因素相同,对实验中一组的一个因素进行改变,另一组的因素均不变,将两者的实验结果进行对比。

4、标准对照:指将已知的经典药物在标准条件下与实验药物进行比较。

5、自身对照:对照与实验在同一受试对象进行。

6、阳性药物对照:是指在临床研究中采用已知的有效药物作为研究药的对照。阳性对照药物必须是合法、公认有效的。另外对所研究的适应证最为有效安全的药物。如果采用阳性对照药物研究应尽可能采用随机双盲研究,此时的双盲执行过程常是双盲双模拟,设计方案可以是平行对照也可以是交叉对照。

7、异体配对对照:即选择条件相同的两个研究对象配成一对,给每个对子施加不同的处理因素,对比两者之间的不同效应。

8、相互对照:即不设对照组,而是几个试验组之间相互对照,常用于几种药物治疗同一疾病,对比几种药物的效果。如比较几种降压药的疗效优劣。

9、剂量-反应对照:将研究药物设计成几个剂量,受试者随机地分入其中一个剂量组中。剂量-反应对照主要用于研究剂量和疗效或不良反应的关系,或者仅用于说明疗效,而且有助于回答给药方案中采用的剂量是否合适。

10、潜在对照:对急性粒细胞白血病、恶性肿瘤、再障性贫血、真实聋哑等过去从未治好的疾病,作试验治疗时可不设对照,因为以往100%治不好,本身就是一个潜在对照。

11、历史对照:即用以往的历史材料作为对照。历史对照要特别注意比较资料的可比性,是不是各个方面情况和条件都一致,一般只限于那些对病人生命安全影响较大的临床研究,如预后严重的恶性肿瘤白血病等的治疗研究等。动物试验不用历史对照。临床研究中的对照组常用剂量对照和阳性药物对照。

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