crc两个项目时间冲突怎么解决

Question

如题所述

Answer 1

事先做好工作计划，将自己的行程安排提前告知研究者，并且与公司确认好自己的backup人员，预先避免该情况的发生。如果有临时的事件发生，衡量两件事的紧急程度，再决定优先处理哪一方的事宜。
CRC主要是协助研究者，进行临床试验中的项目管理与协调等非医学判断工作。
根据方案、研究中心、项目所处阶段的不同，实际的工作内容也会有一定的差异，但主要是为了保证项目按照相关法规和方案进行。
工作内容包括：
1、伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。
2、知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。
3、患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
4、申办者(包括CRO)的联络与接待：与申办者进行各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理；应对监查(包括原始资料核查)、稽查；为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。
5、临床试验的实施。
6、文件管理：将试验实施机构应保存的文件归档。