建议患者使用利卡汀延长生命,然后找机会进一步治疗!
第四军医大学自主研发成功肝癌靶向药物
2007年12月17日 17:25:49 来源：新华网
新华网西安12月17日电（记者许祖华、丁海涛）记者17日从第四军医大学了解到，该校自主研发成功了专门用于治疗肝癌的特异性抗体靶向药物――碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液（利卡汀）。
该药由第四军医大学细胞工程研究中心主任陈志南教授率课题组历经20年研制而成。据临床专家介绍，利卡汀首次解决了
片段抗体制备技术，使靶向载体易于穿透，进入癌组织，同时又解决了引起抗体免疫反应的弊端。可以用做各期肝癌的一线治疗药物或放疗、化疗药物的联合用药。
据世界卫生组织年度健康报告，全球每年有62万人死于肝癌。
http://news.xinhuanet.com/newscenter/2007-12/17/content_7268261.htm 文章标题 肝癌介入术后
文章内容 医生,您好!我爸爸发现到现在做了3次介入了肿瘤控制还好,AFP从原来的1000下降到现在的9.肝功能还好,现在ALT是58,AST51,胆红素,蛋白都正常.就是GGT288,ALP180有点高,还有脸色有点暗,毛孔有点大,好象是肝解毒功能不行?请问有什么办法可以降低GGT和ALP吗?改善脸色?谢谢
回复意见 你好，因为肝癌组的专家去外参加学术会议，现在才回复您的信息，非常抱歉。不知您是否在我院做的利卡汀，如果是，可以告知姓名，我们可以调出您父亲的病历，根据具体情况再更您作出解答，可否？
发 表 人 咨询 发表时间 2008-3-14
----------转自中国人民解放军第四五八医(在广东)网站
http://www.458hepatology.com/index.asp 很遗憾，我一个在广州工作的堂兄没能用上利卡汀，在去年6月被肝癌无情夺取了生命，让他的家人以及我们族人伤心不已，因为他也算个不大不小的官，是我们的骄傲。根据贵院资料,在贵院使用利卡汀的第一批病人应该超过6个月了,请问他们现在的病情如何？他们还有多少人存活？生存比例多少？是否有人注射了第二针？真希望你们能及早把利卡汀的真实疗效告诉翘首期盼的病人！谢谢！
回复意见 您好，一般情况下确诊为肝癌的患者，其平均生存时间为4.2个月，使用利卡汀后的患者其中位生存期超过19个月。我中心已用利卡汀治疗八十余例肝癌患者，有效率超过百分之六十。利卡汀可以注射1－6针，截止到目前，我中心已有十余人注射了第2针，5名患者注射了第3针。利卡汀与传统的化疗药相比，基本上没有副作用，偶尔出现一过性的低烧、皮疹等。安全性较高。
发 表 人 jyx 发表时间 2008-3-4
----------转自中国人民解放军第四五八医(在广东)网站
http://www.458hepatology.com/index.asp 全球第一个治疗原发性肝癌单克隆抗体导向药物，也具有全部知识产权的抗体类药物—利卡汀
双效合一：美妥昔单抗封闭肝癌细胞抗原Hab18G/CD147抑制扩散转移
碘[131I]发射β射线杀灭肝癌细胞
----------------转自成都华神生物技术有限公司
全球首个用于原发性肝癌治疗的单克隆抗体药物———利卡汀
解放军第四军医药大学用了20年的时间，研制的碘〔131I〕美妥昔单抗注射液项目利卡汀先后获得国家"八五"、"九五"、"十五"、国家863计划、国家 1035工程重大产业化项目资助，荣获1998年军队科技进步一等奖，"九五"国家重点科技攻关计划优秀科技成果、2001年国家重点攻关计划优秀成果奖、2005年国家科技进步二等奖。
该产品创造性地以美妥昔单抗片段为导向载体，将放射性核素131I有选择性和针对性地带到肝癌部位，利用其发出的b射线有效杀死癌细胞，但全身其它器官无放射性药物的蓄积，为"人类癌症之王"--肝癌提供了一种全新的、具有重大临床应用价值的治疗方法。
该产品技术已申报和获得了多项国际国内专利:
该项目目前已经完成基本建设，并获得了生产许可证和生产批件，近期已经完成GMP认证申请。
碘〔131I〕美妥昔单抗注射液的临床应用过程：
肝癌患者－抽取血液样本－送华神公司培育美妥昔单抗－制定患者使用计量－12小时把抗体空运－北京（中国核动力研究院）放射性核素131I合成进行标签－24小时内送达患者医院－12小时内注入患者体内
美妥昔单抗注射液疗程介绍：
美妥昔单抗注射液两针为一疗程，一年为一疗程。
美妥昔单抗注射液治疗效果：
根据国家食品和药物监督局对美妥昔单抗注射液的临床三期试验报告三期临床试验人数为100人，总共治疗了一个疗程
效果一：所有患者注射美妥昔单抗注射液后，身体痛苦明显减轻，生存质量和意识明显提高。
效果二：试验中注射美妥昔单抗注射液患者从6公分－16公分恶性肿瘤明显缩小到2公分－4公分，为患者
配套外科手术治疗，创造新的条件，使患者的生存机率大大提高。
效果三：注射美妥昔单抗注射液患者没有发现癌细胞扩散的任何迹象。
效果四：2004年停药后的患者，癌细胞完全消失的有2个人，现在还生存的28个人，不明去向的38个人（与医院失去联系），已死亡的人普遍都延长了生命10个月以上。如果当时他们还能继续使用美妥昔单抗注射液治疗肯定能延长他们的生命（没有国家医检局的批准不能给他们继续使用）。
疗效超出预期
. 根据我们的调研了解，公司07年销售的少量利卡汀产品（100多针）基本都在
肝癌患者对所有方法试过无效、绝望之后使用的，而到目前为止，其疗效超
出预期，部分医院在使用过程中还发现利卡汀对癌细胞转移方面的疗效尤佳。
. 利卡汀的研发和一期临床是第四军医大完成的，二、三期临床是由华神集团
完成的，用时2年多，临床病例103 例。从利卡汀已进行的临床试验结果表明，
103 例原发性肝癌患者使用2个周期（2支利卡汀）治疗后，症状有明显改善。
图表1 利卡汀临床数据
临床缓解率（CR＋PR） 8.22%
临床有效率（CR+PR+MR） 27.40%
临床控制率（CR+PR+MR+SD） 86.30%
中位生存时间 19 个月
18 个月生存率 51.98%
转自调研报告
应用核素靶向药物介入治疗肝癌
本报山东讯 近日，山东省立医院消化内科张春清教授、张俊勇副教授，在核医学科主任刘春雨教授鼎力协助下，成功地为一例晚期肝癌患者实施了肝癌“导向核弹”介入治疗，取得了显著的疗效。
接受该微创介入手术的患者是一位中年男性，两个月前因右上腹不适来到该院消化内科就诊，经检查确诊为巨大型肝癌，肿块直径约为10厘米，并伴有门静脉和腹腔淋巴结转移，患者属肝癌肿瘤晚期，已没有手术切除机会。确诊后，专家组曾经给予传统的介入栓塞治疗，CT检查显示仍有部分肿块残留。专家组考虑是肝癌介入术后复发，经多科反复会诊，决定采用核素靶向药物进行介入治疗。手术由张春清教授和张俊勇副教授实施。手术开始后，在患者腹股沟处做一约0.5厘米的小切口，将导管送至肝癌的供血血管，随后将肝癌特异性抗体标记的放射性同位素131I通过导管注射到肝癌组织，从而特异性地杀伤肝癌细胞。介入手术过程顺利，术后患者恢复良好。出院15天后来院复查ECT，显示患者肝脏内仍有同位素药物的沉积，介入治疗效果显著，患者腹痛、腹胀的不良症状消失，生活质量及一般情况恢复良好。
据张春清教授介绍，所谓“导向核弹”介入治疗，就是应用治疗原发性肝癌的核素靶向药物进行介入治疗，利用靶向药物与肝癌细胞高亲和性的特点，将131I有选择性地带到肝癌组织，131I释放高能β射线近距离、长时间地杀伤肿瘤细胞，而不损伤正常组织。使用该方法治疗后，药物特异性地沉积于肝癌组织，全身其他器无放射性药物的蓄积，与传统的化疗相比副作用小。核素靶向药物的临床应用，填补了山东省肝癌介入治疗的又一空白。
张春清教授强调指出，由于肝癌发病隐匿，一旦发现常常已经失去了手术时机，因此肝癌的手术切除率还不到15%，且术后存在高复发、高转移等问题。对于不能手术切除的病人，临床上常用的治疗方法为介入化疗栓塞，即在肝癌供血血管局部注入化疗药物并栓塞肝癌供血血管，从而达到杀灭癌细胞的目的。但其总体来说疗效较差，副作用大。目前，中晚期肝癌的自然生存时间仅为3~6个月。该方法的成功应用，为肝癌的介入治疗开辟了一条新的途径。
（高国起）
应用单位
1、四川 四川大学华西医院 四川省肿瘤医院
2、山东 山东省立医院
3、福建 福建省肿瘤医院
4、湖南 湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院 湖南省中南大学湘雅二院
5、上海 上海中山医院 同济大学附属上海第十人民医院
6、江苏 江苏省肿瘤医院
7、西安 唐都医院 西安交大的第一附属医院 陕西省肿瘤医院 第四军医大学
8、广东 中国人民解放军第四五八医 80多位
9、北京市 中国核工业401医院
10、辽宁 中国医科大学附属盛京医院
利卡汀生物导向治疗肝癌临床应用专家共识
我国食品药品监督管理局（SFDA）于2006年批准利卡汀®用于治疗原发性肝癌，目前该药国内接受治疗者日增，积累了较丰富的经验。为此我国部分肝癌专家于2008年1月8日对利卡汀治疗原发性肝癌的临床应用指导意见进行了讨论总结，以供参考。
一. 适应证
临床试验及应用证实利卡汀治疗原发性肝癌疗效确切，安全性高。适用于：经临床、影像学、肿瘤标志物（AFP）和/或病理学检查确诊，无严重肝肾功能障碍（Child C、血肌酐Cr和尿素氮BUN），KPS评分≥60分，肿瘤占据率< 70 %的原发性肝细胞肝癌患者。
1. 适合治疗对象：符合上述标准的所有原发性肝细胞肝癌患者。
a. 小肝癌：(1)单发肿瘤、瘤体直径≤5 cm者；(2)多发肿瘤者，数目< 3，最大瘤体直径≤3 cm；(3)肝癌无肝外转移及大血管侵犯；
b. 不能手术切除的中晚期肝癌，无肝肾功能严重障碍、肿瘤占据率< 70 %；
c. 门静脉癌栓，主干部分阻塞或完全阻塞，完全阻塞需证实有门静脉循环支形成；
d. 肝癌手术（部分切除或肝移植）和介入治疗（TAE/TACE）后残癌；
e. 肝癌术前应用，创造二期手术机会；
f. 肝癌治疗后复发的预防。
2. 研究治疗对象：
a. 弥漫型肝癌；
b. 乏血型肝癌；
c. 肝癌肝外转移，经临床观察，利卡汀对远区转移的症状缓解较明显，特别是骨转移的止痛等，但ECT提示肝外转移部位浓聚欠佳，与疗效对比存在差异。
3. 不适合治疗对象：
a. 利卡汀皮试阳性患者或对复方碘液无法耐受者；
b. III期肝癌，肝功严重受损（胆红素> 51μmol/ L、血清白蛋白<30g/L）；
c. 严重腹水者；
d. 严重心、肾及血液系统疾患者；
e. 生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者；
f. 妊娠及哺乳期妇女。