卡莫司汀药物分析

如题所述

本分析方法名为"卡莫司汀原料药—卡莫司汀的测定—分光光度法",其主要目的是测定卡莫司汀原料药中的卡莫司汀含量。此方法适用于卡莫司汀原料药的品质控制。


方法原理基于分光光度法,具体操作步骤如下:首先,取适量供试品,用无水乙醇溶解并稀释,制备成每1毫升溶液含有约20微克卡莫司汀的供试品溶液。在操作过程中,需精确称量,确保准确度达到千分之一,量取体积则需符合国家规定的精度标准。


在紫外可见分光光度计上,于230纳米波长下测定供试品溶液的吸收度。根据卡莫司汀的吸收系数(E1%1cm)为270,计算出样品的含量。实验应在20℃以下且30分钟内完成,确保测量的准确性。


注意事项包括:分光光度法测量时,应使用与供试品溶液同批的溶剂作为对照,使用1厘米石英吸收池。吸收度读数应控制在0.3-0.7之间,以减小测量误差。同时,要确保仪器的狭缝波带宽度小于供试品吸收带的一半,以避免因狭缝宽度过大导致的吸收度偏低。在计算含量时,需要减去空白读数,以排除可能的背景吸收影响。


参考文献来自于中华人民共和国药典,由国家药典委员会编撰,2005年化学工业出版社出版,第一部,具体可在第106页找到更多详细信息。




扩展资料

本品及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链,亦有可能因改变蛋白而产生抗癌作用。在体内能与DNA聚合酶作用,对增殖期细胞各期都有作用,对兔子及小鼠有致畸性。

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