医疗器械产注册时，需要向“监督管理局”提交临床资料，包括
1）临床试验方案，
2）临床试验报告，
3）临床伦理委员会通过决议（不是强制要求材料，但有可能要提交）
上述材料，需要两家，各出一份。
正本。
提交给“国家食品品监督管理局”。
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你后面所说的的产品，标准，检测报告这些，是你委托临床做临床试验时，问你要的材料，可能而不限于以下资料：
1）临床样品
2）产品标准
3）产品合格的检测报告（六个月内）
4）临床方案（包括起草的临床协议，病人知情同意书）、临床报告草案
5）产品操作手册，或者其他技术性操作说明
6）其他的：后期做临床，再看具体要求
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