如何在医疗器械企业标准里添加电磁兼容的条款

Question

如题所述

Answer 1

首先，要确认你的医疗器械产品是否有对应的电磁兼容标准。
如果有，才好往企标里添加。
如果没有，就没有必要添加。
其次，确定有对应的产品电磁兼容标准后，在企标里添加时需要注意以下几处
① 标准引用
② 定义（可选）
③ 要求中加入电磁兼容的要求——可以直接引用标准。如果企标的要求与已有的电磁兼容标准存在差异，应予以说明。