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    • 临床试验和药品检验批号的相关法规

    请告知相关法规，同一种药不同时间段的临床试验的药品检验批号是不是一定要一致？ 还是一个试验一个批号？谢谢

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    推荐答案   2011-05-19
    原则上是同一个试验使用同一个批号最理想
    但是并没有任何一个法规要求必须是同一个批次的产品
    在临床试验过程中，研究药物的批号可以不同，但是需要注意产品检验，确保检验报告的规范性，同时在需要进行批次更换时向伦理递交备案说明即可
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