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医疗器械-注册检测的批号和临床试验的批号不一致怎么办?
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推荐答案 2017-09-20
没要求必须一致,你们如果是有效期短而又生产了一批临床批就不用解释什么,如果有效期很长用了两批就和如果老师问老师解释一下,基本不会纠结是否一批的,也没有相关的要求。
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答:
在临床试验过程中,研究药物的批号可以不同,但是需要注意产品检验,确保检验报告的规范性,
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批号
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答:
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,申请单需写明修改原因,修改原信息及修改后信息,由质量负责人审批后直接修改,申请单需保留存档。生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批...
一类
医疗器械
出厂检验报告
批号
可以和出库单不同吗
答:
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。一类医疗器械出厂检验报告批号是不可以和出库单不同的,需要一一对应,才能办理正常手续,否则就是违法行为。
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