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医疗器械出入库批号录错了有什么处罚
如题所述
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推荐答案 2022-08-16
处罚参考各个工作职工考核规定,建议及时查找,重新纠正,然后入库。
可向质量部申请修改,申请单需写明修改原因,修改原信息及修改后信息,由质量负责人审批后直接修改,申请单需保留存档。生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。而序列号针对单个物料,一个物料一个序列号,序列号控制范围内不可重复。
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未经允许私自更改
医疗器械批号
的怎么处理
答:
吊销其许可证照。构成犯罪的,依法追究刑事责任
。据医疗器械流通监督管理办法(草案)规定,伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号、有效期的,以及医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗器械不符合标准而仍然经营的,吊销其许可证照。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗器械批号写错了
认定假货吗
答:
药品批号错误是属于假药劣药范畴,
药品经营企业或生产企业需统一召回,进行登记上报药监相关部门后统一集中销毁
。据GMP药品生产管理规范和GSP药品经营管理规范,药品的批号错误或者是不清晰均属于假药劣药范畴,是不能进行市场销售,必须统一销毁。批号可以造假很多黑心商家出厂前临时打印生产日期,其实这些产品都存...
...
批号
、生产日期及有效限期的
医疗器械
该如何
处罚
?
答:
按医疗器械监督管理条例第六十六条之规定处罚.
货值不足1万元的2万以上5万以下罚款,货值1万以上的,处货值金额5倍以上10倍以下罚款
.
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