如题所述
法律分析：应当取得受试者的书面知情同意。受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意。受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》 第十八条 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。