1、获得注册检报告后，整理研究者手册、选择临床研究中心、统计单位、制定方案（草案）、CRF、知情同意书、其他试验文件（包括背景资料、研究者手册、动物实验、临床及对照品资料、文献）
2、召开研究者会议，递交伦理委员会审批。印刷CRF、准备试验物资，取得伦理委员会批准。
3、准备试验组、对照组，试验品包装，准备标签、自检证明，器械编盲。
4、资料送交统计单位，回收CRF、剩余物资药品回收或销毁。和受试者签订协议（包括知情同意、筛选、检查、受试者用药情况、随访、原始资料核查、AE&SAE的记录和报告，药品的发放、保存、归还、回收等），监查访视。
5、临床数据管理：包括双份录入、双份核查、发疑问表、答疑、盲审、锁库、揭盲、统计分析等。
6、研究中心关闭访视，给出统计报告及总结报告，正式结束临床试验阶段。
临床试验过程需注意：和科室主任面见，是否开展有相关检验项目，是否愿意合作；和医政科谈合作的价格，签订协议。与使用科室沟通试验方案；严格按照方案执行；汇总试验结果，做临床报告；操作人签字，盖临床机构章。--------飞速度医疗器械cro