临床试验公平见证人需要哪些条件

Question

如题所述

Answer 1

通过查询相关资料显示，临床试验公平见证人需要的条件是：2020年7月1日《药物临床试验质量管理规范》第二章（十二）公正见证人：与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。

Answer 2

根据2020年7月1日生效的《药物临床试验质量管理规范》第二章(十二)公正见证人的规定，公平见证人需要满足以下条件：
1. 与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人。
2. 在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
另外，公平见证人需要收集的资料包括个人简历、GCP证书、资质，包括医师资格证和医师执业证书。需要注意的是，医生职业证书需要执业地点是本研究中心，护士证书需要注册时间在试验时间范围内。