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医疗器械认证必须要先经过临床试验才可以吗?
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推荐答案 2019-12-06
这是肯定的,注册认证主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核。主要决定时间的是检测和临床试验。检测的项目越多越复杂时间也就越长,临床试验也是一样,比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多,总体时间从1年到5.6年都有可能。所以说准备工作要做得很充足,心里准备要做好。当然了,需要的资源也一定要准备好,这才是最重要的。
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临床实验
,能不
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认证?
答:
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对于
医疗器械
产品首次注册,是先申请
临床试验
,还是先申请质量体系考核...
答:
先做
临床试验
的,不用申请。
创新
医疗器械
是得
临床试验
完成才申请吗
答:
是的
,需要有临床的数据,才能申请
大家正在搜
经过下列哪些程序临床试验方可实施
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所有中成药都没经过严格的临床试验
受试者在进入临床试验之前
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实施临床试验
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