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国外的医疗器械耗材在国内医院销售需要产品质量检验报告吗?还是有合格证就可以
我要往医院送的是留置针,进口的,只有合格证,没有质量检验报告,这种情况医院可以接受吗?有没有相关政策性文件规定进口医用耗材是否需要质量检验报告
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推荐答案 2012-09-23
需要,都必须有医疗器械产品注册证,医疗器械质量检测报告。
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其他回答
第1个回答 2012-09-23
不同的产品不同对待!
相似回答
进口
医疗器械产品的合格
证明是什么?
答:
质量合格证明:是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等
,为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种:合格证书、合格标签和合格印章。
国外医疗器械产品
有没
有合格证?
如果没有的话,他们通过何种方式(比如...
答:
有些有
。中国的合格证也是瞎掰。各种认证也一样。关键看厂商信誉,和对中国市场的态度。(同款日本车,同产地同配置,销到中国和销到加国,质量可差着一大截)。有些国家的有些领域里,有厂商及产品的信誉纪录或消费者评价纪录,可买到,最畅销,但不叫畅销书。中国倒是准备建立这种体系了,什么时候建...
出口
医疗器械需要
许可证
吗?
答:
出口医疗器械需要许可证,需要提供医疗器械经营许可证
。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营...
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