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II类医疗器械产品注册检验报告有效期是多久?
如题所述
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推荐答案 2012-07-20
产品注册检验报告只能证明送检的产品质量,按说不存在有效期,但如用于注册申报,则只要是临床试验开始前半年出具的,无论临床试验做多长时间,递交注册材料时都有效。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
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其他回答
第1个回答 2012-07-18
一般是一年
第2个回答 2012-07-19
一年
第3个回答 2021-01-19
有效期是永久的,如果产品涉及临床试验则需要一年内开展,飞速度为您解答
相似回答
医疗器械检测报告
的
有效期
如今是一年还是有新的规定?
答:
你说的检测报告有效期一年
,应该是开展临床试验时要求注册检验报告在一年效期内。最近CFDA有新的解读:一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验...
医疗器械产品有效期是
从什么时候开始算起?
答:
第十五条医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。/iknow-pic.cdn.bcebos...
产品
质量
检测报告有效期是多久
呢
答:
产品质量检测报告有效期是多久呢 1.按照ISO\IEC 17025实验室管理体系,
报告本身有效期为6年
。 2.但现因各电商平台管控,电商平台只认可
一年
的有效期(报告签发日期起开始计算)。 3.一般报告上不会体现有效期,只有样品测试时间和报告签发时间。 4.还有一些买家会限定产品报告的使用有效期,...
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