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医疗器械检验报告有效期
谁知道
医疗器械
购销记录档案制度的范本
答:
这个倒是比较简单,可以自己建立啊,一般这个属于商业机密的。基本没有范本。其实就是两个表。
医疗器械
采购合同协议书范文
答:
1、乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品:具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用
医疗器械
还应有每批次
检验报告
)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院,否则,乙方承担由此造成的一切损失。 乙方应保证所送产品均应为合理最长
有效期
内...
医疗
保证书
答:
四、甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供
检验报告
书或其他
有效
证件。 五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供
医疗器械
的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验...
与
医疗器械
有关的法律法规
答:
我们是生产3类
医疗器械
的厂家,我想知道与我们有关的法律法规有谁知道,从08年开始到现在的,知道的话请给个目录,谢谢!... 我们是生产3类医疗器械的厂家,我想知道与我们有关的法律法规有谁知道,从08年开始到现在的,知道的话请给个目录,谢谢! 展开
医疗器械
注册证都要准备哪些材料或者资料呀?
答:
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;(10)拟生产无菌
医疗器械
的,需提供洁净室的合格
检测报告
。
天津市
医疗器械
质量监督
检验
中心的职责
答:
呼吸麻醉类医疗产品、临床检验仪器等类别的
医疗器械
及各种制药机械等产品500余种。同时,还开展了医用电气设备的电磁兼容性和外科植入物生物相容性的检测等工作,为客户提供科学、准确的
检验报告
。“天津中心”技术力量雄厚,检测设备精良,特别是外科植入物、物理治疗设备的检验在国内处于领先地位。
请问
医疗器械
ce认证:TCF文件包括哪些内容?
答:
TCF文件清单主要包括:企业简介 关于欧洲代表声明 产品描述 产品风险分析 CE符合声明 基本安全要求点检查 标准的符合性 市场反馈或用户抱怨的分析报告—警戒系统 标签及使用说明 产品规格和结构 加工过程及测试检验审查书 特殊过程 包装材料
检测报告
临床分析报告 ...
一次性
医疗
用品出口问题
答:
医疗器械
出口和普通货物流程基本相同,需要特别注意的是,需要了解所去国家对医疗器械准入的要求,比如对应的认证。像 CE认证证书,或者fda的批号。血袋在欧盟是IIb类产品,需要找有证书的才能去欧盟或者中东,东南亚等国家
采购医用耗材申请书范文
答:
1、
医疗器械
经营企业许可证。2、医疗器械注册证。3、医疗器械生产企业许可证。4、委托授权书。5、企业法人营业执照。6、组织机构代码证。7、税务登记证。进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的
检验报告
书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算,且
有效期限
不低于___年...
同一个
医疗器械
注册证编号,可以是同一个公司两个不同品牌,两种不同_百 ...
答:
医疗器械检验
机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册
检验报告
一同出具给申请人。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/8c1001e93901213fe...
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