33问答网
所有问题
药物的临床试验需要国药监局批准吗
如题所述
举报该问题
推荐答案 2011-01-06
是需要通过国家卫生部最后审定。省局初步审定。资料很繁琐的。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://33.wendadaohang.com/zd/cRcW0WRc0.html
其他回答
第1个回答 2011-01-06
根据药品的注册分类,会有不同的要求,但是都需要拿到SFDA的临床批件才能实施。
第2个回答 2011-01-05
恩 。
是的
相似回答
新药IV期
临床试验
是否
需要
在
药监局
备案
答:
四期临床是需要备案的
。 常规资料:厂家三证,临床试验批件,方案,研究者手册,知情,病例报告表,委托书,参研单位名单及联系方式。盖公章。备案的时候需要带上个人身份证及复印件,公司的委托书。
药物临床试验
机构管理规定
答:
《
药物临床试验
机构管理规定》是
国家药监局
、国家卫生健康委2019年11月29日发布的规定,自2019年12月1日起施行。为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和
国药品
管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构管理条例》,以及中共中央办公厅、国务院办公...
药物临床试验
机构管理规定
答:
法律分析:
国家药监局
国家卫生健康委关于发布
药物临床试验
机构管理规定的公公。根据新修订《中华人民共和
国药品
管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。
国家药品
监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。法律依据:《药物临床试验...
大家正在搜
药物临床试验应当在批准后2年
药物临床试验批准后几年实施
开展临床试验需要哪些部门批准
药物临床试验应当在批准后年内实施
药物临床试验的主要参与方
批准新药临床试验的部门是
药物临床试验有危险吗
临床试验批准部门
临床试验被批准后应当在几年内完成
相关问题
在全国,国家药监局批准的药品临床试验基地有哪些?
在印度开展临床试验需要该国政府的批准吗
国外新药不能在国内申请一期临床试验吗?如题 谢谢了
急,申请三类医疗器械临床试验,就是要送到北京国家药监局的,需...
中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验
如何了解临床试验及临床试验各分期
医疗器械临床试验需要药监局的批件吗?急!
病人为什么参加临床试验?