医疗器械临床试验需要药监局的批件吗?急!

如题所述

第1个回答  2019-04-20
7楼已经说的很详细了。我就不多说说的。医疗器械、植入物临床试验申请表上市__(前或后)产品填表日期:



编号:______中文名称:
英文名称:是否进口产品:
有否进口许可证:是否国内新产品:
有否批准文号:批准日期:
产品检测合格文件批号:适应症:临床使用目的:规格:
零售价:是否赠送:产品生产厂家:产品生产厂家联系人:
联系电话:目前我院是否有相同通用名医疗器械、植入物在使用:试用医疗器械、植入物数量及病例数:申请人科室:
申请人签名:
科主任签名:科研科负责人签名:
主管院长签名:申请医师联系电话:
分机注:本表一式二份,待批准后,申请人、科研科各留底一份。(填表注意事项请见背面)